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沈陽智能無菌過濾器JPX-2010醫(yī)用集菌儀

產(chǎn)品特點(diǎn):沈陽智能無菌過濾器JPX-2010醫(yī)用集菌儀產(chǎn)品說明:
川一儀器JPX-2010集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器或可反復(fù)使用集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施,供試品通過集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用,實(shí)施正壓過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng),以檢驗(yàn)供試品是否含菌結(jié)果的調(diào)查須追溯到實(shí)驗(yàn)過程的每一個(gè)環(huán)節(jié),而對(duì)于它的變異性,調(diào)查過程又需針對(duì)不同的OOS結(jié)果著重分析調(diào)查相應(yīng)的不同環(huán)節(jié)

更新時(shí)間:2024-07-23

產(chǎn)品型號(hào):

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:杭州

產(chǎn)品詳情

沈陽智能無菌過濾器JPX-2010醫(yī)用集菌儀1、材料、儀器與試劑
全自動(dòng)智能無菌集菌儀( zw-2008)一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器顯微鏡AxioScopeA
全自動(dòng)微生物鑒定儀
酵母菌鑒定卡
無菌檢查樣品為4個(gè)批號(hào)的注射用頭孢噻膀鈉。
2、方法與結(jié)果
2.1實(shí)驗(yàn)方法
 
2.1.1藥品的無菌檢查
依照《中國(guó)藥典》2010年版_檢驗(yàn)注射用頭孢噻肟鈉的無菌檢查項(xiàng)目。
2.1.2鏡檢及鑒定
取陽性樣本,劃線TSA平板培養(yǎng)24~48h,按照儀器及試劑的使用說明,對(duì)經(jīng)過純化的微生物進(jìn)行革蘭氏染色,確定微生物形態(tài),然后根據(jù)形態(tài)選擇鑒定卡,使用全自動(dòng)微生物鑒定儀Vitek2Compact進(jìn)行鑒定。
 
2.2結(jié)果
 
4個(gè)批號(hào)的注射用頭孢噻肟鈉的無菌檢查檢驗(yàn)結(jié)果如表1所示:2號(hào)和4號(hào)樣品改良馬丁培養(yǎng)基均在第3天變渾濁。取改良馬丁培養(yǎng)液劃線TSA平板,30~35℃培養(yǎng)48h,平板上呈現(xiàn)白色、光滑、邊緣整齊、形態(tài)單一的菌落。
革蘭氏染色鏡檢結(jié)果為酵母菌。經(jīng)全自動(dòng)微生物鑒定儀Vitek2Compact鑒定,均為季也蒙假絲酵母。

沈陽智能無菌過濾器JPX-2010醫(yī)用集菌儀技術(shù)參數(shù):

型號(hào):JPX-2010

電源:220V/50Hz  

功率:100W  

轉(zhuǎn)速:20-200rpm   

懸架總高度:37cm  

總重量:15Kg   

外形尺寸:220×360×120mm  

 

智能集菌儀使用時(shí)注意控制:
1.液層高度的控制方法:取下濾器頂部膠帽,向?yàn)V器內(nèi)泵入沖洗液,沖洗液至適宜高度時(shí),套上膠帽
2.沖洗時(shí),若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象,說明濾器內(nèi)氣壓過高,取下膠帽放氣,然后套上。
3.應(yīng)保持雙芯針頭空氣過濾內(nèi)的濾膜的干燥,可確保其留意暢通。
4.根據(jù)樣品性狀,控制集菌儀適宜轉(zhuǎn)速,以進(jìn)液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進(jìn)液管出現(xiàn)氣泡,將低轉(zhuǎn)速既可避免,否則應(yīng)檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。
6.未盡事宜請(qǐng)參考《中國(guó)藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查發(fā)”章節(jié)

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